Ar 28 Medi, pasiodd Casét Prawf Cyflym Antigen Sejoy SARS-CoV-2 ddilysiad perfformiad Sefydliad Paul Ehrlich (PEI) yn yr Almaen!
Sefydliad Paul Ehrlich Almaeneg (PEI)
Mae Sefydliad Paul Ehrlich yr Almaen, a elwir hefyd yn Sefydliad Ffederal yr Almaen ar gyfer Brechlynnau a Biofeddygaeth, yn sefydliad ymchwil ffederal yr Almaen a chorff rheoleiddio meddygol, sydd ar hyn o bryd o dan y Weinyddiaeth Iechyd Ffederal (BMG), gyda'r swyddogaethau annibynnol o brofi cynhyrchion biolegol, yn cymeradwyo treialon clinigol, cymeradwyo cynhyrchion ar gyfer marchnata a chyhoeddi cymeradwyaethau, yn ogystal ag ymgymryd ag ymchwil a datblygu ar Mae hefyd yn darparu cyngor gwyddonol ar ddrafftio a diwygio rheoliadau mewn amrywiol sefydliadau, yn enwedig yn yr UE, yr Undeb Ewropeaidd a phwyllgorau rhyngwladol, yn ogystal â darparu cyngor arbenigol i lywodraeth yr Almaen, awdurdodau lleol a senedd, a darparu gwybodaeth berthnasol i gleifion a defnyddwyr.
Mae Casét Prawf Cyflym Antigen Sejoy SARS-CoV-2 wedi'i ardystio gan PEI yr Almaen, sy'n dyst i berfformiad rhagorol y casét.
Amser post: Hydref-12-2021